Αθήνα: O ΕΟΦ ανακοίνωσε ότι η φαρμακευτική ουσία σιβουτραμίνη η οποία κυκλοφορεί με διάφορες εμπορικές ονομασίες για την καταπολέμηση της παχυσαρκίας αποσύρεται από την αγορά της ΕΕ εξαιτίας σοβαρών αλλά όχι θανατηφόρων παρενεργειών που εμφανίστηκαν στο καρδιαγγειακό σύστημα.
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ζήτησε την απόσυρση του φαρμάκου μετά από την ολοκλήρωση έρευνας που παρακολούθησε 10.000 ασθενείς για χρονικό διάστημα έως και έξι ετών. Η επιτροπή του Οργανισμού θεώρησε ότι ο κίνδυνος υπερισχύει από τα οφέλη.
Τα φάρμακα τα οποία περιέχουν sibutramine (Reductil, Reduxade και Zelium) τα χρησιμοποιούν συμπληρωματικά για να βοηθήσουν παχύσαρκους ασθενείς να χάσουν βάρος όπως επίσης συνιστάται και σε υπέρβαρους ασθενείς που έχουν και άλλους παράγοντες κινδύνου, όπως δυσλιπιδαιμία ή διαβήτη τύπου ΙΙ, μαζί με δίαιτα και άσκηση.
Από εδώ και πέρα, οι ιατροί δεν θα μπορούν να συνταγογραφούν τη σιβουτραμίνη και οι φαρμακοποιοί θα πρέπει να σταματήσουν να διαθέτουν το φάρμακο. Οι ασθενείς μπορούν να κάνουν διακοπή της λήψης του φαρμάκου ανά πάσα στιγμή και να καταφύγουν σε ιατρική συμβουλή για εναλλακτικά μέτρα αδυνατίσματος.
Σύμφωνα με στοιχεία της μελέτης το φάρμακο παρέχει μόνο μέτρια απώλεια βάρους, ενώ μεγαλώνει τον κίνδυνο καρδιαγγειακών επεισοδίων, όπως αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο ή καρδιακή προσβολή.
Η σύσταση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων προβλέπεται τώρα να υιοθετηθεί από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή.
Έχει γίνει έγκριση της σιβουτραμίνης στην Ευρωπαϊκή Ένωση με τις εμπορικές ονομασίες: Afibon, Ectiva, Lindaxa, Meissa, Meridia, Minimacin, Minimectil, Obesan, Sibutral, Sibutramine/Teva, Sibutril, Siluton, Sitrane, Redoxade, Reductil, Zelixa και Zelium.